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6大项行政事业性收费取消 湖北企业每年减负1.2亿元
阅览次数:194        发布时间:2018-4-8 7:48:19

“放管服”释放红利:湖北食药监部门每年为企业减负1.2亿元

4月4日,省委宣传部、省食药监局召开“放管服”改革情况新闻发布会,通报食品药品领域整体审批效能大幅提高,每年为全省企业减负约1.2亿元。

近年来,省食药监局坚持简政放权,连续依法下放15大项行政审批事项,取消12项省级非行政许可事项,将原省直管的320家医药企业下放属地管理,省级审批事项减少到现在的20大项,精简率达44%,审批时限也在法定基础上平均压缩近50%,是全国食药监审批项目较少的省份之一。通过在各地推行多证合一试点工作,全省系统审批时限平均压缩33%,有的项目达到65%。

此外,食药系统停止向企业征收药品注册费、GMP/GSP认证费、中药品种保护费、新药开发评审费、检验费、登记费等6大项行政事业性收费,每年为全省企业减负约1.2亿元。

除了在“放”上下功夫,食药系统在“管”上出重拳,在“服”上闯新路。2017年,全省共查办食品药品违法案件25006件,涉案货值金额4.44亿元;同时,打通网上行政审批的“最后一公里”,让企业“足不出户办许可”。 (记者崔逾瑜、通讯员孙麟、沈君)

推动食品医药产业高质量发展—— 既要“宽进”又要“严管”

网上发证98279张涵盖食药领域全业态

4月4日,记者从省委宣传部、省食药监局举办的新闻发布会上获悉,食药监系统已实现审批发证全程网办。

据省食药监局副局长刘文斌介绍,食药系统按照上下全贯通、品种全覆盖、事项全包括、证书全类别的目标,建设全省统一的证书管理系统和电子证书公示平台,省市县三级所有审批事项许可证书实现了电子化。申请人足不出户,上网提交行政许可申请材料,只要符合法定条件,“零跑腿”就能取得行政许可电子证书。审批需要多长时间、进行到什么程度、结果如何,申请人可随时查看,提高了审批的透明度和可预期性。

为确保电子审批系统顺利运行,省食药监局建立权责清单,统一编制省市县三级审批事项服务指南和审查细则,实现同层级的审批事项“同标准受理”“无差别审批”,并通过全省一体的电子证照库,对市场主体信息一次采集、一库管理、互认共享。

截至4月3日,全省共发证电子证书98279张,涵盖食品、药品、医疗器械和小餐饮、小作坊生产经营的全部业态。

食药违法处罚到人

32人终身被禁从业

去年,全省食药监部门加强源头治理,开展白酒、乳制品、食用植物油,中药提取、生化药品、无菌和植入性医疗器械等高风险品种的专项整治,对120家大型、高风险生产企业开展监督检查,发布警示函52期,责令25家企业整改。

所有不合格产品、所有违法违规行为,后面都有具体的责任人员。只有处理到人,才能起到震慑作用。2017年,我省率先探索“食品药品违法处罚到人”的执法体系,建立省、市、县公安机关向同级食药监管部门派驻制度,同时实施信用惩戒,加强行刑衔接,组建专家智库,解决了违法行为定性难的问题。

2017年,省食药监局开具“最严罚单”,对受到被吊销许可证行政处罚的王某等5人,禁止其5年内从事食品生产经营活动;对受到因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的许某等32人,禁止其终身从事食品生产经营管理工作。

据悉,“食药违法处罚到人”将借鉴交管部门处罚模式,探索对企业法人、文号持有人、质量授权人等关键自然人的违法积分处罚管理,筑牢“不敢违、不能违、不想违”的防线。

鼓励创新

激活食品医药产业发展活力

目前,我省76家药品生产企业的1316个药品文号,正在进行仿制药一致性评价的大考。武汉东湖高新区、宜昌、潜江等地出台了地方性鼓励措施,每个品种奖补金额为150万元至200万元。省食药监局表示,对应开展而未开展评价工作的品种,也将建立退出机制。

在药品医疗器械审评审批上,我省开辟绿色通道,支持具有临床价值的创新药物和医院制剂优先审评审批;在标准不降低、程序不减少的前提下,按照早期介入、快速高效的原则,对创新医疗器械实行特别审批,促进医疗器械高新技术的推广和应用。

下一步,我省将充分发挥原料药在国内外市场的领先地位,大力推进原料药生产转型升级;推动食药领域制造业与服务业融合发展,探索食药配送、冷链物流、电子商务等监管政策和实施办法;在湖北自贸区武汉片区设定服务窗口,受理进口非特殊用途化妆品备案审批工作。

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